Законопроект о патентах (поправка № 14) (повышение конкурентоспособности), 5782-2022

Закон изменяет правила продления срока действия патентов на лекарственные препараты и медицинское оборудование. В настоящее время, когда срок действия патента на лекарство или медицинское оборудование подходит к концу, его можно продлить на дополнительные годы при соблюдении определенных условий. Это продление призвано компенсировать владельцу патента время, в течение которого он не мог продавать препарат или оборудование из-за задержек в получении разрешений на маркетинг. Предлагаемая поправка позволяет израильским компаниям, производящим дженерики, а также иностранным компаниям производить и продавать лекарства или медицинское оборудование в Израиле, даже если оригинальный патент все еще действует, в течение определенных периодов: 1. Производство только на экспорт: разрешается производить препарат или оборудование в Израиле исключительно для экспорта, пока оригинальный патент остается в силе. 2. Продажа в Израиле после истечения срока действия патента: разрешается продавать препарат или оборудование в Израиле сразу после истечения срока действия оригинального патента или за шесть месяцев до его истечения, если производство осуществляется в Израиле. 3. Продажа в Израиле за шесть месяцев до истечения срока действия патента: разрешается производить и продавать препарат или оборудование в Израиле за шесть месяцев до истечения срока действия патента, если производство осуществляется в Израиле. Поправка направлена на усиление конкуренции на рынке лекарств и медицинского оборудования и обеспечение более быстрого выхода дженериков на израильский рынок при сохранении баланса с правами владельцев оригинальных патентов. Она перенимает аналогичную тенденцию, уже существующую в Европейском союзе. Закон дает новые определения терминам «маркетинг за пределами Израиля» и «импорт» в данном контексте и уточняет, что экспорт или переупаковка импортируемых лекарств или оборудования, которые не служат цели маркетинга в Израиле, не считаются нарушением патента в рамках нового порядка. Поправка вступит в силу со дня вступления в силу настоящего закона, а также будет применяться к приказам о продлении, выданным ранее.

Источник: הצעת חוק לקריאה הראשונה