اقتراح قانون براءات الاختراع (تعديل رقم 14) (تعزيز التنافسية)، 5782-2022

يغير القانون القواعد المتعلقة بتمديد سريان براءات الاختراع للأدوية والمعدات الطبية. حالياً، عندما توشك صلاحية براءة اختراع لدواء أو معدات طبية محمية على الانتهاء، يمكن تمديد سريانها لسنوات إضافية وفق شروط معينة. يهدف هذا التمديد إلى تعويض صاحب براءة الاختراع عن الوقت الذي لم يتمكن فيه من تسويق الدواء أو المعدات بسبب تأخيرات في الحصول على تصاريح التسويق. يسمح التعديل المقترح لشركات الأدوية الجنيسة (الجينيريك) الإسرائيلية، وكذلك الشركات الأجنبية، بإنتاج وتسويق الأدوية أو المعدات الطبية في إسرائيل، حتى لو كانت براءة الاختراع الأصلية لا تزال سارية، وذلك في فترات معينة: 1. الإنتاج للتصدير فقط: يُسمح بإنتاج الدواء أو المعدات في إسرائيل لغرض التصدير فقط، طالما أن براءة الاختراع الأصلية سارية. 2. التسويق في إسرائيل بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع: يُسمح بتسويق الدواء أو المعدات في إسرائيل فور انتهاء صلاحية براءة الاختراع الأصلية، أو قبل ستة أشهر من انتهائها إذا تم الإنتاج في إسرائيل. 3. التسويق في إسرائيل قبل ستة أشهر من انتهاء صلاحية براءة الاختراع: يُسمح بإنتاج وتسويق الدواء أو المعدات في إسرائيل قبل ستة أشهر من انتهاء صلاحية براءة الاختراع، إذا تم الإنتاج في إسرائيل. يهدف التعديل إلى زيادة المنافسة في سوق الأدوية والمعدات الطبية والسماح بدخول أسرع للأدوية الجنيسة إلى السوق الإسرائيلية، مع الحفاظ على التوازن مع حقوق أصحاب براءات الاختراع الأصليين. وهو يتبنى توجهاً مشابهاً موجوداً بالفعل في الاتحاد الأوروبي. يعيد القانون تعريف مصطلحي "التسويق خارج إسرائيل" و"الاستيراد" في هذا السياق، ويوضح أن تصدير أو إعادة تغليف الأدوية أو المعدات المستوردة، التي لا تخدم غرض التسويق في إسرائيل، لا تُعتبر انتهاكاً لبراءة الاختراع في إطار الترتيب الجديد. سيدخل التعديل حيز التنفيذ في يوم سريان هذا القانون، كما يسري على أوامر التمديد التي صدرت قبل ذلك.

المصدر: הצעת חוק לקריאה הראשונה